ImmunityBio：生物技术新篇章的催化剂？

ImmunityBio, Inc. 正迅速崛起为生物技术领域的领军力量，其核心免疫疗法产品 ANKTIVA®（诺加潘德金，N-803）凭借临床成功和不断扩展的潜力快速发展。公司取得重大里程碑：ANKTIVA 联合 BCG 治疗对 BCG 无反应的伴原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）已获美国 FDA 批准。这一批准填补了重要医疗空白，利用 ANKTIVA 作为首创 IL-15 激动剂的独特机制，激活关键免疫细胞并诱导持久的免疫应答。

基于这一成功，ImmunityBio 正积极推进全球市场审批，已向欧洲药品管理局（EMA）和英国药品与健康产品管理局（MHRA）提交申请，力争于 2026 年在欧盟及英国获得批准。

在患者护理方面，ImmunityBio 积极应对美国卡介苗（TICE® BCG）短缺问题。通过 FDA 授权的扩大使用计划，公司供应重组 BCG（rBCG），为患者提供关键替代治疗方案，特别是在医疗资源有限地区。这不仅惠及患者，也为 ImmunityBio 的疗法开辟了新的市场渠道。

在商业化方面，ANKTIVA 在美国的推广迅速推进，得益于永久性 J 代码（美国医保支付代码），简化了医保报销流程并扩大了保险覆盖范围，目前已覆盖美国超 2.4 亿医保人群。

ImmunityBio 的战略愿景还涵盖其他主要癌症类型。公司正通过与百济神州合作的 三期确证性临床试验，探索 ANKTIVA 在非小细胞肺癌（NSCLC）中的潜力。基于二期临床的积极数据，ANKTIVA 能够恢复先前治疗失败患者中免疫检查点抑制剂的活性，延长总体生存期。这凸显了 ANKTIVA 作为核心细胞因子疗法的广泛潜力，可应对淋巴细胞减少症（免疫功能低下）并恢复多种肿瘤的免疫功能。

ImmunityBio 最新的财务表现反映了这一临床和商业势头，销售收入大幅增长，主要由 ANKTIVA 推动，同时显著提振了投资者信心。