GSK wusste über das Krebsrisiko von Zantac Bescheid, so die Anwälte der Geschworenen im ersten Prozess

Die US-Anwälte einer Frau, die behauptet, ihr Darmkrebs sei durch das inzwischen eingestellte Sodbrennen-Medikament Zantac verursacht worden, sagten am Donnerstag vor einem Geschworenengericht in Chicago, die Pharmaunternehmen GSK (link) und Boehringer Ingelheim hätten gewusst, dass das Produkt bei unsachgemäßer Handhabung Krebs verursachen könne, es aber versäumt, die Öffentlichkeit zu warnen.

Mikal Watts, der die 89-jährige Angela Valadez vertritt, sagte, die Unternehmen hätten gewusst, dass sich der Wirkstoff von Zantac, Ranitidin, bei Alterung oder extremen Temperaturen in eine krebserregende Substanz ((link)) namens NDMA verwandeln würde, hätten aber nicht sichergestellt, dass es von Transporteuren, Händlern und Geschäften ordnungsgemäß gehandhabt wurde.

Valadez' Fall ist einer von zehntausenden gegen GSK, Boehringer Ingelheim (link) und andere Pharmaunternehmen, die in den letzten Jahren Investoren beunruhigt haben. Der Fall wird der erste Test dafür sein, ob die Krebsklagen in dem seit langem andauernden Rechtsstreit die Geschworenen überzeugen werden, da alle Fälle, die zuvor zur Verhandlung angesetzt waren, beigelegt oder fallen gelassen wurden (link).

GSK und Boehringer Ingelheim sind die einzigen Angeklagten in diesem Prozess, nachdem andere Unternehmen einen Vergleich geschlossen haben (link).

Watts sagte den Geschworenen, dass die Pillen ihre Farbe verändern würden, wenn sie sich zersetzen, aber die Unternehmen würden dies vertuschen.

"Sie wissen, dass wir ein Produkt, das schlecht aussieht, nicht annehmen werden, also haben sie es übermalt", sagte Watts.

Die Anwälte von GSK, das den Wirkstoff in Zantac entwickelt, die Marke aber später an andere Unternehmen verkauft hat, und Boehringer Ingelheim, das das Medikament von 2006 bis 2017 vertrieben hat, entgegneten, dass sich Zantac wiederholt als sicher und wirksam erwiesen habe und dass keine wissenschaftliche oder medizinische Studie einen Zusammenhang zwischen Zantac und Krebs hergestellt habe.

Es gibt "keine objektiven Beweise, die den Krebs von Frau Valadez mit Zantac in Verbindung bringen", sagte GSKs Anwalt Tarek Ismail den Geschworenen. "Kein Gentest, kein Laborbericht, keine bildgebende Untersuchung... gar nichts."

Valadez, die nach eigenen Angaben mindestens 18 Jahre lang täglich Zantac eingenommen hat, wies eine Reihe von Risikofaktoren auf, die ihre Wahrscheinlichkeit, an Darmkrebs zu erkranken, erhöht haben, so Ismail.

Das 1983 erstmals zugelassene Zantac wurde 1988 zum weltweit meistverkauften Medikament und zu einem der ersten Arzneimittel überhaupt, das einen Jahresumsatz von über 1 Milliarde Dollar erzielte. Es wurde ursprünglich von einem Vorläufer von GSK vermarktet und später nach und nach an andere Unternehmen verkauft.

Im Jahr 2020 forderte die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration die Arzneimittelhersteller auf, Zantac und seine generischen Versionen vom Markt zu nehmen, nachdem in Proben des Medikaments NDMA gefunden worden war. Tausende von Klagen stapelten sich vor Bundes- und Landesgerichten.

Eine neue Version von Zantac, die jetzt auf dem Markt ist, hat einen anderen Wirkstoff und enthält kein Ranitidin.

Die Unternehmen erzielten einen bedeutenden Sieg (link) im Jahr 2022, als ein Richter etwa 50.000 Klagen abwies, die vor einem Bundesgericht in Florida erhoben worden waren. Der Richter kam zu dem Schluss, dass die Meinung der Sachverständigen der Kläger, Zantac könne Krebs verursachen, wissenschaftlich nicht fundiert sei.

Mehr als 70.000 Zantac-Fälle sind in den USA noch anhängig, viele davon vor einem Gericht im Bundesstaat Delaware, wo ein Richter (link) ähnliche Argumente der Arzneimittelhersteller prüft, wonach die Expertenaussagen der Kläger nicht berücksichtigt werden sollten.

Einige andere Fälle wurden bereits beigelegt, darunter mehrere Einzelfälle kurz vor der Verhandlung und etwa 4.000 Gerichtsverfahren außerhalb von Delaware gegen den französischen Arzneimittelhersteller Sanofi SA SAN.